Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 en dosis de 25 mg o 50 mg una vez al día como tratamiento de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABX464 una vez al día para el tratamiento de inducción en participantes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa. (ABX464-105)

DRI17963 - Estudio de fase 2a/b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de amlitelimab subcutáneo en pacientes adultos con enfermedad celíaca que no responde al tratamiento como complemento de una dieta sin gluten

Estudio de tratamiento de grupos paralelos, doble ciego, de 2 grupos para investigar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad comparativas entre AVT16 intravenoso y Entyvio® en sujetos de sexo masculino y sexo femenino de 18 a 80 años inclusive, con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

BI 1509-0004: "Estudio de fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BI 3000202 por vía oral en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) de moderado a severo"

IM011-246 -Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo - (POETYK SLE-1)

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar DB-1303 en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador en pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y con sobreexpresión del receptor hormonal (HR+) cuya enfermedad ha progresado con el tratamiento endocrino (TE) (DYNASTY-Breast02)

EASi-HF: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y de superioridad para evaluar la eficacia y la seguridad del uso combinado de BI 690517 y empagliflozina por vía oral en comparación con placebo y empagliflozina en participantes con insuficiencia cardíaca sintomática (clasificación de la insuficiencia cardíaca según la NYHA: clases II-IV) y fracción de expulsión ventricular izquierda (LVEF) ≥40%

1378-0018 EASi-HF reducido: Estudio de superioridad de fase III, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del uso combinado del vicadrostat (BI 690517) y la empagliflozina por vía oral en comparación con un placebo y la empagliflozina en participantes con insuficiencia cardíaca ⁠(IC) crónica y sintomática (clases II-IV de IC según la NYHA) y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <40 %

ALN-AGT01-008- ZENITH: Estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del zilebesirán añadido al tratamiento habitual, para reducir los eventos adversos cardiovasculares graves en pacientes adultos con hipertensión arterial no controlada de forma adecuada y con enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo de enfermedad cardiovascular

CKJX839B12302 - “Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada”- (VICTORION-2 PREVENT)

Ensayo abierto, de cambio de tratamiento (switch over), de Fase III de la eficacia y seguridad de agalsidasa beta Biosidus (AGA BETA BS) en pacientes con Enfermedad de Fabry previamente estabilizados con Fabrazyme®.

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos y control activo para evaluar la eficacia y la seguridad de milvexián, un inhibidor oral del factor XIa, en comparación con apixabán en participantes con fibrilación auricular.

Efectos de ziltivekimab frente a placebo sobre los síntomas de insuficiencia cardíaca y la función física en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada e inflamación sistémica (ATHENA)

EFC17045 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses de duración, para evaluar el efecto de venglustat en el dolor abdominal y neuropático en adultos del género masculino y femenino con enfermedad de Fabry sin tratamiento previo o sin tratamiento durante al menos 6 meses

Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, evaluando el impacto de Olpasirán sobre eventos cardiovasculares importantes en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y lipoproteína (a) elevada.

Efectos de ziltivekimab frente a placebo sobre resultados cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio (ARTEMIS)

J2O-MC-EKBG: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el efecto de Muvalaplin en la reducción de los eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con niveles elevados de lipoproteína(a) que tuvieron un evento cardiovascular aterosclerótico previo o se encuentran en riesgo de tener un primer evento cardiovascular aterosclerótico - MOVE-Lp(a)

J3L-MC-EZEF - Un estudio de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el efecto de Lepodisirán en la reducción de eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con lipoproteína(a) elevada, que presentan enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o corren el riesgo de presentar el primer evento cardiovascular - ACCLAIM-Lp(a)

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inhalación oral de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de seralutinib en inhalación oral para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

J1I-MC-GZBO Estudio en Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y dirigido por eventos para investigar el efecto de la retatrutida sobre la incidencia de los eventos adversos cardiovasculares mayores y el deterioro de la función renal en participantes con un índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m2 y ateroesclerosis o nefropatía crónica.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar la eficacia y la seguridad del Sotatercept contra el placebo, cuando se añade al tratamiento básico de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para el tratamiento de HAP

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar sotatercept cuando se añade al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de diagnóstico reciente con riesgo intermedio y alto.

Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del polvo para inhalación treprostinil palmitil en participantes con hipertensión arterial pulmonar

Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del uso a largo plazo de Treprostinil Palmitil en polvo para inhalación en participantes con hipertensión arterial pulmonar.

CLTP001A12202: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de dosis ascendentes individuales y múltiples de LTP001 en participantes adultos sanos (parte A), y para evaluar la eficacia y seguridad de LTP001 para el tratamiento de participantes con hipertensión arterial pulmonar (parte B)

MK-7962-038 Estudio de seguimiento a largo plazo, de etiqueta abierta, para evaluar los efectos de sotatercept cuando se incorpora al tratamiento de base para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Estudio de etiqueta abierta de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de sotatercept cuando se añade al tratamiento de base para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el tratamiento de la HAP.

RM-493-041: "Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de setmelanotida en combinación con diazóxido en pacientes con Síndrome de Prader-Willi)."

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas sobre el efecto clínico y antivírico de S-217622 en comparación con un placebo en participantes no hospitalizados con la COVID-19

I5T-MC-AACO - Estudio mundial para investigar la seguridad y la eficacia del donanemab en la enfermedad de Alzheimer sintomática en fase inicial.

ARGX-113-2306 - Ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una extensión abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Efgartigimod PH20 administrado por vía subcutánea mediante jeringa precargada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria

Estudio de fase 4, multicéntrico, prospectivo y abierto en el que se describe la eficacia y la seguridad del belimumab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico en fase inicial (BE-EARLY)

Estudio combinado de dos partes: Parte A (fase 2)/parte B (fase 3) aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la Eficacia y Seguridad de BIIB059 en Participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones sistémicas y refractarios y/o Intolerante a la Terapia Antipalúdica (AMETHYST)

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben como tratamiento de base el estándar de atención no biológico para el lupus

Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, sin ocultación y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia continuas de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones generales y refractario y/o con intolerancia/intolerante a la terapia antipalúdica (AMETHYST LTE)

Estudio de extensión a largo plazo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con ocultación de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad continuas de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Dazodalibep en participantes con síndrome de Sjögren con actividad de la enfermedad sistémica de moderada a grave

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de dazodalibep en participantes con síndrome de Sjögren con síntomas de moderado a grave

20230050 (HZNP-DAZ-304): Estudio de extensión, multicéntrico, aleatorizado, a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dazodalibep en participantes con síndrome de Sjögren (SS)

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del GLPG3667 administrado por vía oral en sujetos adultos con lupus eritematoso sistémico activo

Protocolo 80202135SLE3001: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de nipocalimab en adultos con lupus eritematoso sistémico de moderado a severo. Estudio Gardenia

Estudio de Fase III, Multicéntrico, Doble Ciego, de Dos Ramas y de Grupos Paralelos para Investigar la Eficacia y la Seguridad de Anifrolumab Administrado como Inyección Subcutánea y Añadido al Tratamiento Estándar en Comparación con el Placebo Añadido al Tratamiento Estándar en Participantes Adultos con Miopatías Inflamatorias Idiopáticas (Polimiositis y Dermatomiositis) (JASMINE) - D3463C00003

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de anifrolumab en adultos con lupus eritematoso cutáneo crónico y/o subagudo que son refractarios y/o intolerantes a la terapia antipalúdica.

CAIN457C22301 “Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con un régimen de disminución gradual de glucocorticoides, en pacientes con polimialgia reumática (PMR)”

CAIN457C22301E1 “Estudio de extensión, abierto, multicéntrico, de secukinumab administrado por vía subcutánea para evaluar la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo en la polimialgia reumática (PMR)”

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DAPIROLIZUMAB PEGOL EN PARTICIPANTES DEL ESTUDIO CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO MODERADO A GRAVE

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DAPIROLIZUMAB PEGOL EN PARTICIPANTES DEL ESTUDIO CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO MODERADO A GRAVE

ESTUDIO DE EXTENSIÓN, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO CON DAPIROLIZUMAB PEGOL EN PARTICIPANTES DEL ESTUDIO CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO

TAK-279-PsA-3002: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de zasocitinib (TAK-279) en sujetos con artritis psoriásica activa, estratificados según uso previo de tratamientos biológicos (LATITUDE-PsA-3002)

Un estudio de fase 3 Multicéntrico, Aleatorizado, Doble ciego, controlado con Placebo que evalúa la eficacia y seguridad de Anifrolumab subcutáneo en pacientes adultos con Lupus Eritematoso Sistémico